荘司 一郎

担当する研修

GCP研修・新人研修

対象者

・新人社員

・中途採用者

・社内異動者

こんなお悩みありませんか?

「去年までの新人研修担当の講師が異動となり、今年は講師を務めてくれる人がいなくて困った!」

解決策

当社には新人研修を約15年務めているベテランの講師がいます。

臨床開発の広い範囲をカバーでき、ロールプレイは選定からクロージングまでいろいろな場面設定で行うことができます。

実施した企業から大変、好評を得ています。

研修内容

医薬品等の臨床開発に必要な基礎知識を確実にお伝えいたします。

SDVの実践に即したロールプレイ研修を行います。

・臨床試験における倫理

・医薬品医療機器等法

・医薬品開発の流れ

・GCP省令

・ICH-GCP

・国際共同治験

・医薬品製造販売指針

・治験の補償と賠償

・モニタリング業務

・被験者の適格性確認

・SDV演習

ご要望に合わせて、研修プログラムを作成いたします

受講者は1名様からお受けいたします。

達成目標

・社内新規モニター認定取得

・社内継続モニター認定取得