GCP研修
CRA新人教育研修
薬剤の臨床開発に必要な基礎知識を確実にお伝えいたします。SDVの実践に即したロールプレイ研修を行います。
- 臨床試験における倫理
- 医薬品医療機器等法
- 医薬品開発の流れ
- GCP省令
- ICH-GCP
- 国際共同治験
- 医薬品製造販売指針
- 治験の補償と賠償
- モニタリング業務
- 被験者の適格性確認
- SDV演習
ご要望に合わせて、研修プログラムを作成いたします。受講者は1名様からお受けいたします。
中途入社者・異動者教育研修
ご要望に合わせて、研修プログラムを作成いたします。受講者は1名様からお受けいたします。
各種テスト問題の作成及び解説回答の作成
テストの範囲、難易度、など、ご要望に合わせて、テスト問題を作成いたします。採点、集計も承ります。
- 臨床開発業務全般のテスト
- GCP省令及びガイダンスのテスト
- ICH-GCPのテスト
- モニタリング業務のテスト
